Ce rapport propose une analyse scientifique et réglementaire approfondie des médicaments génériques. Il examine leur définition, les conditions d’autorisation de mise sur le marché, la qualité pharmaceutique et des matières premières, la bioéquivalence et l’efficacité clinique, les résumés des caractéristiques du produit et les notices, la pharmacovigilance ainsi que les règles de substitution. Le document accorde également une attention particulière au bon usage de la substitution, au rôle des médecins et des pharmaciens, à l’information des patients et aux situations nécessitant une vigilance accrue, notamment chez les personnes âgées.
